极速快三彩票

协会资讯

协会资讯

新闻中心

您所在的位置:首页>协会资讯>新闻中心

新版中国医疗器械法规清单(更新至2021/02)

国务院发布的现行《医疗器械监督管理条例》于2021年6月1日起正式施行,并根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订,2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,各类配套规章及规范性文件亦陆续制修订、并发布实施。

医疗器械行业内的相关方,应积极响应、密切关注最新法规动态,提前做好战略规划,持续完善、改进自身法规体系,确保合法合规运营。

极速快三彩票特收集整理、编制国家药品监督管理局(NMPA)及相关部门已发布的医疗器械法规或指导性文件清单,并定期更新,以方便各单位检索。

本清单收录了近年来发布的主要法规或指导性文件,但未涵盖全部;各单位应根据自身产品领域及实际情况,积极主动、及时开展法规识别、收集、评估、导入、宣贯培训,确保符合法律法规要求。

注:未经许可,严禁转载!

若需转载,请注明出处:来源于极速快三彩票! 

一、 国务院行政法规

1. 

二、 国家局部门规章

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

三、 国家局通告

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

19. 

20. 

21. 

22. 

23. 

24. 

25. 

26. 

27. 

28. 

29. 

30. 

31. 

32. 

33. 

34. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(

35. 

36. 

四、 国家局公告

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

19. 

20. 

21. 

22. 

23. 

24. 

25. 

26. 

27. 

28. 

29. 

30. 

31. 

32. 

33. 

34. 

35. 

36. 

37. 

38. 

39. 

40. 

41. 

五、 国家局通知性文件

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

19. 

20. 

21. 

22. 

23. 

24. 

25. 

26. 

27. 

28. 

29. 

30. 

31. 

32. 

33. 

34. 

35. 

36. 

37. 

38. 

39. 

40. 

41. 

42. 

43. 

44. 

45. 

46. 

47. 

48. 

49. 

50. 

51. 

六、 国家局器审中心通告

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

七、 国家局技术指导原则

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

19. 

20. 

21. 

22. 

23. 

24. 

25. 

26. 

27. 关于发布半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则的通告(2020年第15号)

28. 

29. 

30.  

31. 

32. 

33.  

34. 

35. 

36. 

37. 

38. 

39. 

40. 

41. 

42. 

43. 

44. 

八、 国家局中检院产品分类界定结果汇总

1. (2019-07-24)

2. 

3. 2019-07-18)

4. 2019-11-25)

5. 2020-03-27)

6. 2020-09-30)

九、 国家局飞检通告

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12.  

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

十、 国家局质量通告

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

十一、 国家局行业标准公告

1. (2020-04-17)

2. (2019-06-13)

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

十二、 国家局政策解读

1. 

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

10. 

11. 

12. 

13. 

14. 

15. 

16. 

17. 

18. 

19. 

20. 

21. 

22. 

23. 

24. 

25. 

26. 

27. 

28. 

29. 

30. 

31. 

32. 

33. 

34. 

35. 

36. 

37. 

38. 

39. 

40. 

41. 

42. 

43. 

44. 

45. 

46. 

47. 

48. 

49. 

50. 

51. 

52. 

53. 

54. 

55. 

56. 

57. 

58. 

59. 

60. 

61. 

62. 

63. 

64. 

65. 

66. 

67. 

68. 

69. 

70. 

71. 

72. 

73. 

74. 

75. 

76. 

77. 

78. 

79. 

十三、 相关法律法规

1. 

2. 

3. 

 

             极速快三彩票

                    2021年2