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部分防疫产品标准名称、医疗器械相关法规、部门章程、通告公告等

部分防疫产品标准名称:

民用口罩(国家标准):

GB 2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

 

医用口罩(国家标准、行业标准):

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

YY 0469-2011 医用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

 

医用防护服(国家标准):

GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求

 

体温计(国家标准)

GB/T 21416-2008 医用电子体温计

GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式

 

以下部分医疗器械相关法规、部门章程、通告公告等文件, 以供参考:

行政法规:

注册相关:

广东省药品监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知

体外诊断试剂注册管理办法(CFDA局令第5号)

医疗器械说明书和标签管理规定(CFDA局令第6号)

技术要求:

监督管理:

 

生产相关:

CFDA通告2016年第173号)

经营相关:

 

进出口相关:

相关法律法规:

《中华人民共和国价格法》

《中华人民共和国反垄断法》

《关于商品和服务实行明码标价的规定》

《禁止价格欺诈行为的规定》

《广东省实施<中华人民共和国价格法>办法》

 

更多内容可查看: www.samd.org.cn/news/news_36391.aspx?typeid=11