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【管代提高班】2021年深圳第一期医疗器械企业管理者代表提高班

2021-04-27

 各有关单位:

根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》(粤食药监法〔201079号)的要求,管理者代表应每年至少参加一次业务培训。为切实提高管理者代表法律法规和业务水平,受省局指导,应广大企业的要求,深广高端医疗器械集群、极速快三彩票与广东省执业药师注册中心计划在深圳联合举办2021年深圳第一期医疗器械企业管理者代表提高班,现将有关事项通知如下:

医疗器械企业管理者代表在体系运行中担负体系的建立、实施、保持以及持续改进的推进工作,提高整个组织内的法规要求和顾客要求的质量意识等职责。管理者代表必须对自己的职责有较深的认识,不断提高技能。我们希望通过此次提高班能给企业的管理者提供一个管理经验交流的空间,欢迎踊跃报名参加。

一、培训对象

非首次参加培训的二类、三类医疗器械生产企业管理者代表(老管代)。

二、培训时间、地点

时间:因疫情影响,延期举行,开班时间将另行通知!

地址:深圳市软件产业基地5栋B座5楼ECO会议中心537慧岚厅(深圳市南山区海天一路与海云路交汇处)

地铁:2号线-科苑地铁站-A口 或 9号线-深大南地铁站-A1口

三、培训课程(计划)

1.医疗器械监管法规动态;

2.国外(CE、FDA)医疗器械法规要求基础;

3.对飞检缺陷项深度剖析及企业如何提高生产质量管理水平;

4.医疗器械设计开发合规性重点与范例解析。

5.企业质量管理体系检查常见问题及案例分析(有源类、无源无菌类、体外诊断试剂类)

四、培训证书

培训结束后经考核颁发广东省药品监督管理局盖章的《医疗器械企业管理者代表培训记录》,不发证书,盖章的培训记录自行粘贴管代证书附页上,谢谢!

五、报名交费

报名

本次培训第二天课程计划按产品方向分成3个班举办,请报名学员在培训项目一栏备注清楚产品方向(有源/无源/体外诊断试剂),以便届时分班,谢谢!

请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!

缴费

培训费用1500/(含培训费、教材费、证书费、午餐费),

账户名称:极速快三彩票

开户行:招商银行深圳南油支行

 号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注202101管代提高班培训费”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

六、注意事项

1、报到请提交:学费转账凭证。

2、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中/高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

3、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

七、联系咨询:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

电话:0755-26016044

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!)

邮箱:szsamd@samd.org.cn

附件:管代提高班通知(已盖章) 

 

 

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二〇二一年四月

 

本次培训第二天课程计划按产品方向分成3个班举办,请报名学员在报名表中「培训项目」一栏备注清楚产品方向(有源/无源/体外诊断试剂),以便届时分班,谢谢!

微信图片_20210427111738


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 权申文
2 张文国
3 王文杰
4 王珊
5 陈张勇
6 周宏伟
7 王文武
8 陈宁
9 赵娟娟
10 赵娟娟
11 龚鑫金
12 张泽武
13 黄正华
14 张泽武
15 宋川
16 王湘波
17 农伟东
18 朱建民
19 李萍
20 胡映珊
21 侯建凯
22 庾宁娟
23 金利
24 曾云
25 李冠华
26 金利
27 叶永孝
28 余强
29 张非凡
30 孔宪祯
31 李远
32 肖永红
33 杨文贞
34 张文国
35 刘春盛
36 龚海涛
37 隗刚
38 周博
39 曾告成
40 庞作为
41 肖华
42 王凯
43 余树彬
44 何金超
45 何金超
46 曾东方
47 杨丹军
48 梁宁
49 邹武军
50 王仕锦
51 古少
52 刘朝红
53 李晏
54 吴玉溪
55 邓海红
56 陈青峰
57 向晓阳
58 向晓阳
59 谭荣伟
60 黄苡锋
61 陈昌平
62 云明
63 邹伟
64 孟德
65 孟德
66 舒文忠
67 章文浩
68 王永文
69 詹小燕
70 柳永英
71 张淑娟
72 郑才二
73 郑才二
74 黄伟
75 叶能军
76 胡河生
77 张小锋
78 谢爽
79 王建平
80 苏强
81 李亦萍
82 陈蓉蓉
83 王金方
84 戴建国
85 王进芳
86 张翔
87 刘存志
88 杨志强
89 王安平
90 梁嘉健
91 蒋刚良
92 武楠
93 武楠
94 刘占军
95 朱敏
96 胡辉
97 符建
98 霍斌
99 孔祥云
100 易清军